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壓片機(jī)層壓意味著兩個部件堆疊成一體。由于粘著或過度滾動等,片劑粘在上沖頭上,此時,顆粒被填充到模孔中并反復(fù)壓成層壓或下沖的位置太低,而片劑不能被趕出去了。同時,將顆粒添加到??字胁⒎磸?fù)壓制。壓入層壓使壓片機(jī)易受損壞。應(yīng)解決粘貼和沖孔的問題,提高沖壓性能,消除壓片機(jī)的失效。
片劑的原因和處理方法如下:松片是指壓片后片劑的硬度,表面有凹坑,用手指輕微破碎。 1.壓力不夠。解決方案:增加壓力。但是,對于某些專用大件,壓力很大,壓力要求是達(dá)到壓片機(jī)壓力的上限或超過壓力的上限。有必要在大壓力下定制相應(yīng)規(guī)格的壓片機(jī)。 2.壓力太低,速度很快。壓力時間延長,預(yù)壓增加,轉(zhuǎn)速降低。沖床長而短。解決方案:調(diào)整打孔。 4.主動沖頭松動。系。 5.藥物粉碎不充分,纖維或彈性藥物或油組分較多,混合不均勻。藥物可以通過100目篩子粉碎,選擇粘性粘合劑,適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力,并充分混合油性藥物吸收劑以克服該方法。 6.粘合劑或潤濕劑的選擇不充分或不適當(dāng),使得顆粒狀結(jié)構(gòu)松散或粒度分布不均勻,并且粗顆粒和細(xì)顆粒層疊??梢酝ㄟ^選擇合適的粘合劑或增加量,改進(jìn)造粒過程,混合軟質(zhì)材料和混合顆粒來克服它。 7.顆粒的水分含量太小,過度干燥的顆粒具有更大的彈性。含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中會失去更多的結(jié)晶水,使顆粒變脆并且容易松散。因此,在造粒時,應(yīng)根據(jù)不同的品種控制顆粒的含水量。如果制備的顆粒太干,則噴灑適量的稀乙醇(50%-60%),混合并壓縮。 8.藥物本身的性質(zhì)。雖然高密度片劑具有一定的硬度,但它們不能承受碰撞和搖晃。例如,硝酸鉍片和蘇打顆粒傾向于產(chǎn)生松片;密度小,流動性差,壓縮性差,造粒重新造粒。 9.顆粒的流動性差,填充在中間??字械念w粒不均勻。 10.有大塊或顆粒,碎屑堵塞刮刀和排出口,影響填充量。 11.在料斗中加入顆粒很長時間。應(yīng)添加顆粒以在料斗中保持一定量的原料。